MP-Sicherheit

Beauftragter für Medizinprodukte-Sicherheit

Zwei wesentliche Änderungen der MPBetreibV sind zum 01.01.2017 in Kraft getreten:
Unabhängig von den Eigentumsverhältnissen an einem Medizinprodukt ist jede Person, Institution oder Einrichtung, die Medizinprodukte professionell anwendet, angesprochen. Gesundheitseinrichtungen mit mehr als 20 Beschäftigte haben eine qualifizierte Person als Beauftragte für Medizinproduktesicherheit zu benennen.

230 Inhouse möglich

Hamburg Leipzig Hannover München

Beschreibung

Der Lehrgang Medizinproduktesicherheit umfasst 8 Unterrichtseinheiten à 45 Minuten. Gesundheitseinrichtungen mit mehr als 20 Beschäftigte haben eine qualifizierte Person als Beauftragte für Medizinproduktesicherheit zu benennen. Der Unterricht findet von 09:30 Uhr bis ca. 16:30 Uhr statt..

Inhalte

Gesetzliche Grundlagen und einschlägige EG-Richtlinien
- Medizinprodukte-Durchführungsgesetz (MPDG)
- Medical Device Regulation (MDR)
- Medizinprodukte Betreiber Verordnung (MPBetreiberV)
Meldewesen und Beobachtungssystem
Aufgaben des zukünftigen Beauftragten für Medizinproduktesicherheit
Koordinierung interner Prozesse
Umgang mit Risiken , Rückrufmaßnahmen
Dokumentation

Nutzen

Sie erhalten Fachexpertise

zur Verbesserung der Sicherheit von Patienten bei der Anwendung von Medizinprodukten
für ein fundiertes Wissen zur praktischen Umsetzung der MPBetreibV
zur Einhaltung der Vorgaben gemäß MPBetreibV

Am Ende des Seminars erhält jeder Teilnehmer eine Teilnahmebescheinigung